Plantamed 的生產背景包括在瑞典的生產、品質管理經驗以及瑞典藥品管理局頒發的用於生產藥品和活性藥物成分 (API) 的 GMP 證書。.
GMP 的意思
藥品生產品質管理規範(GMP)是藥品生產的品質管理架構。它涵蓋了整個生產過程中的受控程序、職責、文件、設施、設備、品質控制和批次管理。.
GMP證書僅適用於該證書中規定的生產活動和範圍。不應將其解釋為公司生產的所有產品都自動成為藥品,或所有膳食補充劑都屬於同一監管類別。.
Plantamed的生產背景
Plantamed公司位於瑞典南曼蘭省埃斯基爾斯圖納附近,生產範圍涵蓋藥品、食品補充劑和個人衛生用品。公開資訊顯示,Plantamed Aktiebolag的業務範圍包括藥品生產以及天然產品和食品補充劑的生產。.
品質管理背景
品質控制不僅僅是一次檢驗或一個標籤。在符合GMP規範的生產環境中,原料、生產流程、設備、生產條件、文件記錄和最終批次管理都是更廣泛的品質系統的組成部分。.
對Plantamed而言,在瑞典生產、符合GMP規範的生產製造以及數十年的公司經驗是相互關聯但又各自獨立的概念。它們共同構成了公司生產背景的基礎,而每種產品的分類、配方和授權資訊則必須單獨考慮。.